首页 > 资讯 > 生活 > 正文
2024-10-01 21:45

英国药品监管机构批准阿尔茨海默病药物


英国批准了阿尔茨海默病药物Leqembi,称这是第一种对减缓神经退行性疾病进展有一定影响的药物。

所有文章都来自我们的网站和应用程序 让直接到你的收件箱互动填字游戏,数独和琐事的所有文章从其他在你的地区

但英国政府可能不会为此买单,因为一家独立机构单独发布了指导草案,结论是Leqembi的好处“不能被认为对纳税人有好处”。

除了药物的成本外,提供Leqembi还要求患者每两周住院接受一次治疗,并密切监测其副作用。

专家们还指出,缺乏有关日本制药公司卫材(Eisai)生产的Leqembi长期疗效的数据。

英国国家健康与护理卓越研究所(National Institute for Health and Care Excellence,简称NICE)首席执行官萨曼莎·罗伯斯(Samantha roberts)博士说:“现实情况是,第一次治疗带来的好处太小,不足以证明其巨大的成本是合理的。”

NICE发布的指南草案将公开征求公众意见,所有反馈将在2024年晚些时候的第二次会议上进行考虑,然后发布最终建议。

该机构估计,英国约有7万人可能受益于Leqembi。

如果病人自费,这种药仍然可以开给医生。

在美国,每位患者每年的费用约为26,000美元(39,000澳元)。

一些专家表示,虽然他们理解患者及其家属可能会对这一消息感到失望,但他们希望很快就能开发出更好的药物。

英国阿尔茨海默症研究所(Alzheimer Research UK)首席执行官希拉里•埃文斯-牛顿(Hilary Evans-Newton)表示,Leqembi代表着“未来治疗阿尔茨海默症等疾病的方式将发生巨大变化的开端”。

她说,全球有超过160项试验正在进行,测试超过125种阿尔茨海默氏症的实验性治疗方法。

她在一份声明中说:“尽管今天的消息令人沮丧,但这真的是一个时间问题,而不是是否可以获得新的治疗方法。”

美国食品和药物管理局于2023年7月批准了Leqembi,为医疗保险和其他保险计划开始覆盖这种治疗扫清了道路。

今年7月,欧洲药品管理局(European Medicines Agency)建议,Leqembi在整个欧盟范围内不要被批准上市,称这种药物减缓认知能力下降的效果并没有超过其严重的副作用,包括脑部肿胀和潜在出血。

澳大利亚联合通讯社